書類作成

PMDAや厚生労働省への提出書類（電子ファイル）作成を支援します。

• 副作用感染症症例報告、疾病等報告、不具合等報告
• 医薬品リスク管理計画、PMDA公開用RMP
• 治験安全性最新報告、治験計画届

翻訳

各種資料の日英翻訳を行います。

情報伝達

治験事務局と実施施設間の情報伝達を支援します。
メールによる情報伝達、専用システムの利用について治験の規模にあわせて情報伝達の仕組みを検討します。